Начальник отдела обеспечения качества

Описание вакансии

компания "kusum"

опыт работы в фармацевтической отрасли обязателен.

обязанности:

• мониторинг и поддержание фармацевтической системы качества предприятия.
• контроль соблюдения требований gmp на всех стадиях производства всеми подразделениями предприятия.
• организация и контроль обучения сотрудников требованиям gmp, производственной санитарии и гигиены, проведение обучающих мероприятий.
• контроль функционирования системы самоинспекций.
• утверждение основных документов по производству и упаковке продукции.
• контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (capa).
• проверка и утверждение производственных протоколов и протоколов упаковки на соответствие выпущенным сериям продукции.
• утверждение документов фармацевтической системы качества.
• проведение квалификации поставщиков сырья, упаковочных материалов и поставщиков аутсорсинговых услуг, включая планирование и организацию аудитов.
• проверка и утверждение ежегодного обзора качества продукции (product quality review).
• участие в расследовании рекламаций и принятии решений по результатам расследований.
• утверждение документации по валидации и квалификации.
• контроль своевременного проведения работ по повторной валидации и квалификации.

требования:

• высшее образование (специалитет/магистратура) по фармацевтическому направлению:
• «качество, стандартизация и сертификация»;
• «фармация» (при наличии дополнительного обучения в области систем качества).
• опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 5 лет.
• знание требований gmp и принципов функционирования фармацевтической системы качества.
• опыт работы с документацией фармацевтической системы качества.
• навыки проведения аудитов, самоинспекций, расследований отклонений и управления capa.
• уверенное владение пк, офисной техникой, информационными системами и электронными ресурсами на уровне пользователя.
• навыки организации и проведения обучения персонала.

• 5/2, нормированный рабочий день 9:00-18:00
• дмс
• связь

Метки