Специалист по валидации отдела обеспечения качества

Описание вакансии

• Разработка и актуализация Валидационного мастер-плана (VMP), планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации;

• Организация, проведение и сопровождение квалификации (DQ/IQ/OQ/PQ) технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем (HVAC, системы получения и распределения воды) и чистых помещений;

• Проведение валидации технологических процессов и процессов очистки (Cleaning Validation);

• Оценка рисков для качества продукции (QRM) и обоснование критериев приемки;

• Участие в расследовании отклонений, разработке корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), а также в процедурах управления изменениями (Change Management);

• Составление и контроль выполнения графиков повторной квалификации/валидации, ведение архива валидационной документации.

• Образование: Высшее профильное (фармацевтическое, химико-технологическое, инженерное или биотехнологическое);

• Опыт работы: От 1 года в сфере валидации/квалификации, обеспечении качества (ОКК/QA), инженерно-технической службе или на производстве фармацевтического предприятия;

• Профессиональные знания:

  • Знание требований и стандартов GMP (включая принципы Annex 15, WHO GMP, ICH Q9);

  • Понимание методологии квалификации (DQ/IQ/OQ/PQ), специфики работы чистых помещений и инженерных систем;

  • Навыки применения риск-ориентированного подхода и базовых статистических методов;

• Владение ПК: Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel — формулы, таблицы, PowerPoint). Навыки работы в MS Visio / MS Project будут преимуществом;

• Знание языков:

  • Русский язык — свободное владение (ведение документации);

  • Узбекский язык — желательно;

  • Английский язык — чтение технической и нормативной документации (желательно).

• Заработная плата: Обсуждается индивидуально по результатам собеседования.

• График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00 (выходные: суббота, воскресенье).

• Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом РУз.

• Социальный пакет: Бесплатный обед за счет компании, корпоративная связь.

Метки

О компании «Bayan Medical»

Bayan Group — это одна из крупнейших и наиболее технологичных компаний фармацевтической отрасли Узбекистана, обеспечивающая производство качественных лекарственных препаратов, востребованных как на внутреннем, так и на международном рынках.

Наша компания объединяет два современных завода:
• Самарканд — производство инфузионных растворов, таблеток и капсул;
• Ташкент — выпуск инъекционных препаратов.

• Более 750 сотрудников, каждый из которых вносит свой вклад в создание продукции, отвечающей строгим международным стандартам качества.
• Разнообразный ассортимент, включающий инфузионные растворы, твёрдые лекарственные формы и инъекционные препараты, которые востребованы в больницах, аптеках и у оптовых дистрибьюторов.
• Наши клиенты — аптеки, лечебно-профилактические учреждения, оптовые компании, а также партнёры по контрактному производству.
• География поставок охватывает не только Узбекистан, но и страны Центральной Азии (Казахстан, Кыргызстан, Туркменистан, Афганистан, Таджикистан), а также рынки Африки и Йемена.

Bayan Group гордится своей репутацией надёжного производителя, который сочетает высокотехнологичное производство, строгий контроль качества и ориентацию на потребности клиента. Мы постоянно инвестируем в модернизацию оборудования, развитие персонала и внедрение инновационных решений, чтобы оставаться лидером отрасли.

Наша миссия — создавать доступные и эффективные лекарственные препараты, способные улучшить здоровье и качество жизни миллионов людей по всему миру.

Работая в Bayan Group, вы становитесь частью команды, которая создаёт не просто продукцию, а настоящую ценность для общества.

Наши преимущества:

• Современное производство, соответствующее стандартам GMP
• Профессиональное обучение и развитие сотрудников
• Прозрачная система премирования и стабильная заработная плата
• Комфортные условия труда и безопасная рабочая среда
• Возможности карьерного роста и участие в масштабных проектах компании