компания bayan medical обязанности: разработка и актуализация валидационного мастер-плана (vmp), планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации; организация, проведение и сопровождение квалификации ...
Специалист по валидации (Фармкомпания)
Описание вакансии
компания "memory pharm ag"
rompharm ns — совместное узбекско-румынское фармацевтическое производство, созданное в 2023 году на базе navbahor holding (узбекистан) и rompharm company (румыния). мы производим ампульные инъекционные препараты по международным стандартам gmp (европа).
мы строим современное производство с нуля — и приглашаем специалиста по валидации, который обеспечит соответствие нашего оборудования, чистых помещений и инженерных систем мировым требованиям качества.
чем предстоит заниматься
- квалификация чистых помещений, инженерных систем и оборудования — проведение iq, oq, pq на новом производстве
- разработка валидационной и эксплуатационной документации — протоколы, отчёты, инструкции/
- приёмка и настройка оборудования — участие в запуске новых линий и инженерных систем/
- разработка сопов по направлениям валидации и квалификации/
- проверка протоколов приемки оборудования в соответствии с требованиями gmp.
- взаимодействие с поставщиками оборудования и подрядчиками при пусконаладке.
- подготовка к инспекциям (внутренним и внешним) — обеспечение валидационного статуса объекта
наши ожидания
обязательные требования:
высшее образование в области фармацевтики, биотехнологий, химической технологии или смежных дисциплин.
знание нормативных стандартов: gmp, ich, требований к валидации (iq, oq, pq).
навыки работы с документацией: разработка протоколов, отчётов, сопов, анализ данных.
внимательность к деталям, ответственность, навыки командной работы.
знание языков: русский и узбекский — свободно (английский — приветствуется).
будет преимуществом:
⭐ опыт валидации чистых помещений (hvac, водоподготовка, инженерные системы).
⭐ опыт работы на фармацевтическом производстве.
⭐ знание требований pic/s, еаэс gmp.
⭐ участие в пусконаладочных работах.
почему работать у нас — это выбор профессионала?
масштаб-вы участвуете в создании производства с нуля — валидация всего оборудования и чистых помещений.
экспертность-работа по европейским стандартам gmp, взаимодействие с международными поставщиками.
стабильность-официальное трудоустройство, полный соцпакет, зарплата без задержек.
развитие-обучение, повышение квалификации, участие в инспекциях, карьерный рост до руководителя направления валидации.
комфорт-современное производство, удобное расположение, горячий обед за счёт компании.
смысл-ваша работа обеспечивает качество и безопасность лекарств, которые спасают жизни.
как откликнуться
telegram / whatsapp
телефон
сайт
instagram hr-команды
обеспечьте качество и безопасность препаратов — станьте частью команды rompharm ns!


